椎板固定板系統(tǒng)器械箱

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

椎板固定板系統(tǒng)器械箱

注冊人名稱：

天津市康爾醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

津械備20200391號

注冊人住所：

天津市武清區(qū)大堿廠鎮(zhèn)國泰道北側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-10-13

結(jié)構(gòu)及組成：

椎板固定板系統(tǒng)器械箱由骨科鉆頭、骨科用扳手、椎板撐開器、試模、持板鉗、折彎鉗、開口錐、快裝手柄、刮匙、套筒、咬骨鉗、槍形咬骨鉗、脊柱手術(shù)用神經(jīng)拉鉤、骨探針、骨銼、復(fù)位鉗組成，器械箱中各部件按需選配。產(chǎn)品以非無菌狀態(tài)提供，可重復(fù)使用。各部件產(chǎn)品描述詳見附件2。

適用范圍：

椎板固定板系統(tǒng)器械箱產(chǎn)品適用于脊柱椎管擴大減壓術(shù)后的椎板成形手術(shù)用，各部件預(yù)期用途詳見附件2。

生產(chǎn)地址：

天津市武清區(qū)大堿廠鎮(zhèn)國泰道北側(cè)

型號規(guī)格：

詳見附件1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

不適用。

管理類別：

第一類

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椎板固定板系統(tǒng)器械箱
津械備20200177號/天津市威曼生物材料有限公司