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產(chǎn)品名稱：

人附睪蛋白4測定試劑盒(流式熒光發(fā)光法)

注冊人名稱：

上海透景生命科技股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20163401436

注冊人住所：

上海市張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-09-01

有效期至：

2021-08-31

結(jié)構(gòu)及組成：

反應(yīng)緩沖液(A液),微球懸液(B液),校準(zhǔn)品,PE標(biāo)記抗體溶液(C液)。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中人附睪蛋白4(Humanepididymisprotein4,HE4)的濃度。

變更情況：

“生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓”變更為“生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(2幢2層除外)”。 ,“注冊人住所:上海市張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲”變更為“注冊人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)碧波路572弄115號1幢”。

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓

型號規(guī)格：

96人份/盒

預(yù)期用途：

該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中人附睪蛋白4(Human epididymis protein 4,HE4)的濃度。

主要組成成分：

反應(yīng)緩沖液(A液),微球懸液(B液),校準(zhǔn)品,PE標(biāo)記抗體溶液(C液)。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)