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產(chǎn)品名稱(chēng)：

巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

北京現(xiàn)代高達(dá)生物技術(shù)有限責(zé)任公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20183401940

注冊(cè)人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)宏達(dá)南路18號(hào)院3號(hào)樓9層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-12-19

有效期至：

2023-12-18

結(jié)構(gòu)及組成：

CMV-IgG反應(yīng)板、CMV-IgG酶結(jié)合物、CMV-IgG陰性對(duì)照、CMV-IgG陽(yáng)性對(duì)照、CMV-IgG Cut-off對(duì)照、濃縮洗滌液（20×）、CMV-IgG標(biāo)本稀釋液、底物液A、底物液B、終止液、塑封袋、封板膜。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本試劑用于體外定性測(cè)人血清和血漿樣本中的巨細(xì)胞病毒IgG抗體。

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)宏達(dá)南路18號(hào)院4號(hào)樓1～2層；北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)宏達(dá)南路18號(hào)院2號(hào)樓510～513室、519室。

型號(hào)規(guī)格：

48人份/盒，96人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒置2～8℃保存，有效期為12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)