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產(chǎn)品名稱：

定制式活動(dòng)義齒

注冊(cè)人名稱：

黑龍江定遠(yuǎn)醫(yī)療器械科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

黑械注準(zhǔn)20202170065

注冊(cè)人住所：

哈爾濱市松北區(qū)智谷二街3043號(hào)哈爾濱松北（深圳龍崗）科技創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園7棟5樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-09-24

有效期至：

2030-09-23

結(jié)構(gòu)及組成：

定制式活動(dòng)義齒由人工牙、基托、卡環(huán)及連接體組成。定制式活動(dòng)義齒制造用的原材料均采用已通過(guò)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)并檢驗(yàn)合格的齒科材料：牙科用鈷鉻支架合金、齒科純鈦、基托樹(shù)脂材料、合成樹(shù)脂牙。

適用范圍：

根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)的圖樣，規(guī)定的材料和提供的牙模進(jìn)行加工的定制式活動(dòng)義齒。定制式活動(dòng)義齒用于牙列缺損或牙列缺失的活動(dòng)修復(fù)(其中用于修復(fù)牙列缺損者指可摘局部義齒，修復(fù)牙列缺失者指全口義齒)。

生產(chǎn)地址：

哈爾濱市松北區(qū)智谷二街3043號(hào)哈爾濱松北（深圳龍崗）科技創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園7棟5樓

型號(hào)規(guī)格：

可摘局部義齒：鈷鉻合金鑄造支架膠連可摘局部義齒、純鈦鑄造支架膠連可摘局部義齒、彎制支架膠連可摘局部義齒、樹(shù)脂膠連可摘局部義齒。全口(總)義齒：樹(shù)脂基托總義齒、鈷鉻合金鑄造基托總義齒、純鈦鑄造基托總義齒。

管理類別：

Ⅱ