胃蛋白酶原Ⅱ質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

胃蛋白酶原Ⅱ質(zhì)控品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

津械注準20212400090

注冊人住所：

天津市北辰區(qū)天津北辰經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)高端園永康道12號

批準(備案)日期：

2021-08-18

有效期至：

2026-03-09

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁。

適用范圍：

胃蛋白酶原II質(zhì)控品與本公司生產(chǎn)的胃蛋白酶原II測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）配套使用，用于胃蛋白酶原II測定項目臨床檢驗時的實驗室質(zhì)量控制。

變更情況：

注冊人住所變更,生產(chǎn)地址變更,

生產(chǎn)地址：

天津市北辰區(qū)永康道12號2號樓1層、4層

型號規(guī)格：

0.5mL/瓶×2瓶；2mL/瓶×2瓶。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本品在2℃～8℃下儲存，有效期為12個月。質(zhì)控品開瓶（首次使用）后存放于2℃～8℃：可穩(wěn)定15天。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	胃蛋白酶原 II 質(zhì)控品	津械注準20212400090	0.5ml\|瓶*2瓶	700.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胃蛋白酶原 II 質(zhì)控品	津械注準20212400090	0.5ml/瓶*2瓶	700.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	胃蛋白酶原 II 質(zhì)控品	津械注準20212400090	0.5ml/瓶*2瓶	700.00

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