抗甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

抗甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

蘇械注準(zhǔn)20252401672

蘇州工業(yè)園區(qū)趙家上路7號

2025-08-27

2030-08-26

試劑1：含生物素標(biāo)記的甲狀腺過氧化物酶抗原(約0.5mg/L，重組)，磷酸鹽緩沖液(PH7.4，1%牛血清蛋白，0.1% Proclin300)；試劑2：含吖啶酯標(biāo)記的的甲狀腺過氧化物酶抗原(約0.5mg/L，重組)，磷酸鹽緩沖液(PH7.4，1%牛血清蛋白，0.1% Proclin300)；試劑M：含鏈霉親和素包被的磁顆粒(約0.3mg/mL)，含0.1%Proclin300； 系列校準(zhǔn)品(選配)：蛋白緩沖液(0.1% Proclin300)，抗甲狀腺過氧化物酶抗體(鼠源)，濃度分別約為0.00 IU/mL、5.00 IU/mL、20.00 IU/mL、75.00 IU/mL、300.00 IU/mL、1000.00 IU/mL。系列質(zhì)控品(選配)：蛋白緩沖液(0.1% Proclin300)，抗甲狀腺過氧化物酶抗體(鼠源)，濃度分別約為9.00 IU/mL、300.00 IU/mL。刺穿工具1個：用于試劑瓶蓋的穿刺使用；二維碼標(biāo)簽：含試劑信息、校準(zhǔn)品濃度、預(yù)制校準(zhǔn)曲線(采用校準(zhǔn)品3、校準(zhǔn)品5校準(zhǔn)修標(biāo))；溯源性：溯源至按照WHO標(biāo)準(zhǔn)品(NIBSC code: 66/387)。

用于體外定量測定人血清中抗甲狀腺過氧化物酶抗體(Anti-TPO)的含量

蘇州工業(yè)園區(qū)趙家上路7號

50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒；系列校準(zhǔn)品：6支，1ml/支(選配)系列質(zhì)控品：2支，1ml/支(選配)

1.未開封試劑、校準(zhǔn)品及質(zhì)控品2-8℃環(huán)境下儲存，有效期18個月；2.開封試劑及校準(zhǔn)品，2-8℃環(huán)境下儲存，有效期60天；3.開封的質(zhì)控品，2-8℃環(huán)境下儲存，有效期60天。

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