自身免疫性肌炎抗體譜檢測試劑盒（免疫印跡法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

自身免疫性肌炎抗體譜檢測試劑盒（免疫印跡法）

注冊人名稱：

湖南亞輝龍生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20232400373

注冊人住所：

湖南省湘潭市高新區(qū)曉塘路9號創(chuàng)新大廈1415A號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-04-28

有效期至：

2028-04-27

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由檢測膜條、封閉劑、濃縮洗滌液(20×)、酶聯(lián)物、TMB底物、終止液、孵育盤、判讀卡、鑷子、記錄紙、雙面膠紙組成。其中檢測膜條：每條膜條上包被Jo-1、OJ、EJ、PL-7、PL-12、SRP、HMGCR、Mi-2α、Mi-2β、TIF1γ、NXP2、SAE1、MDA5、SSA/Ro52kD、Ku、PM-Scl 75、PM-Scl 100抗原；封閉劑：脫脂奶粉，每瓶可配制30 mL孵育緩沖液；濃縮洗滌液（20×）：Tris緩沖液，pH6.9±0.2；酶聯(lián)物：HRP標(biāo)記的抗人IgG；TMB底物：1.2 mmol/L TMB，2.4 mmol/L H2O2，pH5.0±0.2；終止液：0.1 mol/L硫酸。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測人血清中的IgG類Jo-1、OJ、EJ、PL-7、PL-12、SRP、HMGCR、Mi-2α、Mi-2β、TIF1γ、NXP2、SAE1、MDA5、SSA/Ro52kD、Ku、PM-Scl 75和PM-Scl 100抗體。

生產(chǎn)地址：

湖南省湘潭市高新區(qū)曉塘路9號創(chuàng)新大廈1415A號

型號規(guī)格：

T-L89405G1:17S,24人份/盒；TA-L89405G1:17S,24人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

存放在2～8℃，保持豎直向上。未開封存放于2～8℃：可穩(wěn)定18個月。首次開封后存放于2～8℃：可穩(wěn)定28天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	自身免疫性肌炎抗體譜檢測試劑盒（免疫印跡法）	湘械注準(zhǔn)20232400373	T-L89405G1:17S，24人份/盒	9120.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	自身免疫性肌炎抗體譜檢測試劑盒（免疫印跡法）	湘械注準(zhǔn)20232400373	TA-L89405G1:17S，24人份/盒	9120.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	自身免疫性肌炎抗體譜檢測試劑盒（免疫印跡法）	湘械注準(zhǔn)20232400373	TA-L89405G1:17S，24人份/盒	9120.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	自身免疫性肌炎抗體譜檢測試劑盒（免疫印跡法）	湘械注準(zhǔn)20232400373	T-L89405G1:17S，24人份/盒	9120.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	自身免疫性肌炎抗體譜檢測試劑盒（免疫印跡法）	湘械注準(zhǔn)20232400373	TA-L89405G1:17S，24人份/盒	9120.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	自身免疫性肌炎抗體譜檢測試劑盒(免疫印跡法)	湘械注準(zhǔn)20232400373	24人份\|盒	19200.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	自身免疫性肌炎抗體譜檢測試劑盒(免疫印跡法)	湘械注準(zhǔn)20232400373	24人份\|盒	19200.0000

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