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產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20173400654

注冊(cè)人住所：

廈門市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-20

有效期至：

2027-04-17

結(jié)構(gòu)及組成：

HBeAb微孔板、HBeAb酶標(biāo)記抗體、HBeAb中和抗原、HBeAb陽(yáng)性對(duì)照血清、HBeAb陰性對(duì)照血清、濃縮洗滌液、底物A、底物B、終止液、自封袋、封板膜。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清或（血漿）中的乙型肝炎病毒e抗體（HBeAb）。

變更情況：

2019-08-19 “注冊(cè)人名稱:英科新創(chuàng)（廈門）科技有限公司;”變更為“注冊(cè)人名稱:英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司;”。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)翁角路308號(hào)8號(hào)廠房

型號(hào)規(guī)格：

48人份盒、96人份盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第三類