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產(chǎn)品名稱：

甘油三酯（TG）檢測(cè)試劑盒（GPO-PAP法）

注冊(cè)人名稱：

長(zhǎng)沙德星生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20212400443

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)南塘路72號(hào)湖南豐裕醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園研發(fā)樓四樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-31

有效期至：

2026-03-30

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1(R1):哌嗪-N,N’-雙(2-乙基磺酸)(PIPES)緩沖液 45mmol/L；試劑2(R2):氯化鎂 5mmol/L 4-氯苯酚 6mmol/L 脂蛋白酯酶(LPL) 100U/L 甘油磷酸氧化酶(GPO) 1.5KU/L 甘油-3-磷酸氧化酶 4KU/L 過(guò)氧化物酶 0.8KU/L 4-氨基安替比林 0.75mmol/L ATP 0.9mmol/L。

適用范圍：

用于檢測(cè)人血清中甘油三酯(TG)的濃度。

變更情況：

變更時(shí)間：2022-10-31n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)南塘路72號(hào)湖南豐裕醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園研發(fā)樓四樓”變更為“長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)麓云路100號(hào)興工科技園12號(hào)棟廠房201、203、204號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)麓云路100號(hào)興工科技園12號(hào)棟廠房201、203、204號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

1 測(cè)試/套,50 套/盒;1 測(cè)試/套,25 套/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2-8°C 避光貯存，不可冷凍，有效期為 18 個(gè)月。在 2~8℃下運(yùn)輸、貯存。

管理類別：

第二類

備注：

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