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          ADVIA Centaur HBsAg(HBsAg)

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          國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3404865號

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          511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2014-09-22

          有效期至:

          2019-09-21

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          西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

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          美國

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          變更日期:2015.10.26,說明書的文字性變更,具體變更內(nèi)容見附件。請申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更文件自行修訂產(chǎn)品說明書、注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及包裝標(biāo)簽。

          產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號:

          YZB/USA 5536-2014

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          333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

          型號規(guī)格:

          200測試/盒

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