雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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橋接組合式內(nèi)固定系統(tǒng)手術(shù)工具箱
國產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
橋接組合式內(nèi)固定系統(tǒng)手術(shù)工具箱
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
津械備20180324號
注冊人住所：
天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-08-07
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品（Ⅰ型）由絲攻、導(dǎo)鉆、測深器、骨科鉆頭、骨科電鉆頭、壓縮鉗、彎棒鉗、骨科用螺絲刀、持棒鉗、骨膜剝離器、持釘夾、試模、骨科撐開鉗、轉(zhuǎn)棒鉗、持板鉗、彎棒器、快裝手柄、骨定位針、折彎鉗組成。rn該產(chǎn)品（Ⅱ型）由絲攻、導(dǎo)鉆、測深器、骨測量器、骨科鉆頭、骨科電鉆頭、壓縮鉗、彎棒鉗、骨科用螺絲刀、持棒鉗、骨膜剝離器、持釘夾、試模、骨科撐開鉗、轉(zhuǎn)棒鉗、持板鉗、彎棒器、快裝手柄、骨定位針、斷棒器、折彎鉗組成。rn（組件的產(chǎn)品描述見 附件1），非無菌提供，可重復(fù)使用。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。
適用范圍：
該工具箱是用于安裝本公司生產(chǎn)的橋接組合式內(nèi)固定系統(tǒng)手術(shù)的工具。（組件的預(yù)期用途見 附件1）
變更情況：
該產(chǎn)品（Ⅰ型）由絲攻、導(dǎo)鉆、測深器、骨科鉆頭、骨科電鉆頭、壓縮鉗、彎棒鉗、骨科用螺絲刀、持棒鉗、骨膜剝離器、持釘夾、試模、骨科撐開鉗、轉(zhuǎn)棒鉗、持板鉗、彎棒器、快裝手柄、骨定位針、折彎鉗組成。rn該產(chǎn)品（Ⅱ型）由絲攻、導(dǎo)鉆、測深器、骨測量器、骨科鉆頭、骨科電鉆頭、壓縮鉗、彎棒鉗、骨科用螺絲刀、持棒鉗、骨膜剝離器、持釘夾、試模、骨科撐開鉗、轉(zhuǎn)棒鉗、持板鉗、彎棒器、快裝手柄、骨定位針、斷棒器、折彎鉗組成。rn（組件的產(chǎn)品描述見 附件1），非無菌提供，可重復(fù)使用。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。 2024-07-4 n
生產(chǎn)地址：
靜海區(qū)靜海經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)南區(qū)科技路19號
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
直至器械喪失使用功能
管理類別：
第一類