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產(chǎn)品名稱(chēng)：

藥敏指示劑

注冊(cè)人名稱(chēng)：

珠海迪爾生物工程股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵珠械備20180014號(hào)

注冊(cè)人住所：

珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)金海岸大道19號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-29

結(jié)構(gòu)及組成：

Ⅰ型：包括1瓶VP試劑A、1瓶VP試劑B、1瓶IND試劑、1瓶PHE試劑A、1瓶OX顯色劑、1瓶藥敏顯色液Ⅱ型：包括1瓶NIT試劑A、1瓶NIT試劑B、1瓶IND試劑、1瓶OX顯色劑、1瓶藥敏顯色液Ⅲ型：包括1瓶VP試劑A、1瓶VP試劑B、1瓶NIT試劑A、1瓶NIT試劑B、1瓶PYR試劑Ⅳ型：包括1瓶VP試劑A、1瓶VP試劑B、1瓶HIP試劑、1瓶PYR試劑主要成分：氧化還原劑和水組成。

適用范圍：

與全自動(dòng)微生物分析系統(tǒng)一同使用，用于藥物敏感性檢測(cè)。

變更情況：

備案人名稱(chēng)由“珠海迪爾生物工程有限公司”變更為“珠海迪爾生物工程股份有限公司”

生產(chǎn)地址：

珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)金海岸大道19號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

Ⅰ型：包括1瓶VP試劑A、1瓶VP試劑B、1瓶IND試劑、1瓶PHE試劑A、1瓶OX顯色劑、1瓶藥敏顯色液Ⅱ型：包括1瓶NIT試劑A、1瓶NIT試劑B、1瓶IND試劑、1瓶OX顯色劑、1瓶藥敏顯色液Ⅲ型：包括1瓶VP試劑A、1瓶VP試劑B、1瓶NIT試劑A、1瓶NIT試劑B、1瓶PYR試劑Ⅳ型：包括1瓶VP試劑A、1瓶VP試劑B、1瓶HIP試劑、1瓶PYR試劑

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒在2℃-8℃環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月。運(yùn)輸條件：常溫，時(shí)間不超過(guò)7天。

管理類(lèi)別：

第一類(lèi)