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產(chǎn)品名稱：

一次性使用消化道吻合器

注冊人名稱：

南京嘉威醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2080737號

注冊人住所：

南京市雨花臺區(qū)鐵心橋高家?guī)旃I(yè)園88號三幢一樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-03-10

有效期至：

2017-06-24

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用消化道吻合器由器身、抵釘座、吻合組件和吻合釘組成,縫合釘采用TA1/TA2材料制成,抵釘座和環(huán)形刀采用1Cr18Ni9材料制成,活動手柄采用20Cr13材料制成,左右殼體(固定手柄)采用ABS-1)XN、095-15-250-2合格級材料制成。產(chǎn)品應(yīng)無菌。產(chǎn)品儲存條件及有效期:cpyxq

適用范圍：

主要用于食道、胃、腸等消化道重建手術(shù)中消化道的端端、端側(cè)和側(cè)側(cè)吻合。

變更情況：

注冊證書有效期至2017年6月24日;原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2080046號作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許2007-0100號

生產(chǎn)地址：

南京市江寧區(qū)谷里工業(yè)園潤谷路1號一號廠房第三層北樓

型號規(guī)格：

XWH-21/26/29/32/34(M)