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產(chǎn)品名稱(chēng)：

C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20152400786

注冊(cè)人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街23號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-06-10

有效期至：

2025-06-09

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：Tris-HCl緩沖液（pH7.5） 20mmolL ， PEG 6000 2%

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清或全血樣本C-反應(yīng)蛋白的含量。

變更情況：

住所：“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街23號(hào)”變更為“北京市順義區(qū)百盈路8號(hào)院1號(hào)樓1201室”。

(批準(zhǔn)日期：20210414)

住所：“北京市順義區(qū)百盈路8號(hào)院1號(hào)樓1201室”變更為“北京市順義區(qū)百盈路8號(hào)院1號(hào)樓-1至7層01”。

(批準(zhǔn)日期：20210720)

生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20152400786：北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街23號(hào)二層?xùn)|側(cè)228，230，三層?xùn)|側(cè)，西側(cè)”變更為“北京市順義區(qū)百盈路8號(hào)院1號(hào)樓1至4層”。

(批準(zhǔn)日期：20210923)

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街23號(hào)二層?xùn)|側(cè)228，230，三層?xùn)|側(cè)，西側(cè)

型號(hào)規(guī)格：

試劑1:3×20mL、試劑2:3×20mL；

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期12個(gè)月

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)