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          Small External Fixatior, Radiolucent

          國產(chǎn) 失效 注冊
          產(chǎn)品名稱:

          Small External Fixatior, Radiolucent

          注冊人名稱:

          Synthes GmbH

          注冊(備案)號:

          國食藥監(jiān)械(進)字2009第3461690號

          注冊人住所:

          Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

          批準(備案)日期:

          2009-07-28

          有效期至:

          2013-07-27

          結(jié)構(gòu)及組成:

          該產(chǎn)品包括Schanz螺釘,可透光的夾鉗,T型把手,鉆套,扳手,及碳素纖維連接桿。其中Schanz螺釘為非有源外科金屬植入物,采用符合ISO 5832-2的純鈦材料制造,表面經(jīng)陽極化處理。其他組件僅僅用于體外的固定,不植入人體。包裝分為滅菌包裝和非滅菌包裝。

          適用范圍:

          適用于不穩(wěn)定橈骨遠端骨折,骨折合并, 骨折移位,損傷、骨折、脫臼、燒傷或兒科創(chuàng)傷學的固定。

          代理公司:

          辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司

          生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

          瑞士

          產(chǎn)品標準編號:

          進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 0984-2009《外固定支架》

          生產(chǎn)地址:

          Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

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