雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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Metallic Intramedullary Nail
進(jìn)口
失效
注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：
Metallic Intramedullary Nail
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注進(jìn)20143465679
注冊(cè)人住所：
Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404 Switzerland
批準(zhǔn)(備案)日期：
2014-12-01
有效期至：
2019-11-30
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品包括頭髓釘、釘帽、定位螺釘、拉力螺釘。產(chǎn)品材料為ISO 5832-3規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金,其中定位螺釘塞材料為ISO 5834-2規(guī)定的1型聚乙烯,鈦合金產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化處理。分滅菌與非滅菌兩種包裝。
適用范圍：
該產(chǎn)品用于骨折的臨時(shí)固定和穩(wěn)定。用于股骨。
代理公司：
捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：
瑞士
變更情況：
2015年5月25日同意更正注冊(cè)人住所、生產(chǎn)地址內(nèi)容,2014年12月1日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。
生產(chǎn)地址：
Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404 Switzerland;1800W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580 USA