一次性無創(chuàng)腦電傳感器

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性無創(chuàng)腦電傳感器

注冊人名稱：

深圳市太極醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20152211459

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)南頭街道同樂村中山園路西君翔達(dá)大樓B樓2樓Q

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-07-19

有效期至：

2025-08-05

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由插頭、電極芯片（3個(gè)或4個(gè)）、PET背襯和銀-氯化銀傳感導(dǎo)線組成，電極芯片由PE白色泡棉、海綿、凝膠和觸針（TD-2001、TD-2003、TD-2100、TD-2102、TD-2105無觸針）組成，不含乳膠。

適用范圍：

供采集、傳輸腦電生物信號用。

變更情況：

2020-08-11: 1、型號、規(guī)格由“TD-2000、TD-2002”變更為“TD-2000、TD-2002、TD-2001、TD-2003”。rn2、結(jié)構(gòu)及組成由“供采集、傳輸腦電生物信號用?！弊兏鼮椤肮┎杉?、傳輸腦電生物信號用?！薄n3、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”發(fā)生變更，變更內(nèi)容見附頁（共2頁）。”。rnn2020-08-11: 1、注冊人住所由“深圳市南山區(qū)西麗留仙洞關(guān)外工業(yè)區(qū)南區(qū)4號廠房7樓701”變更為“深圳市南山區(qū)南頭街道同樂村中山園路西君翔達(dá)大樓B樓2樓Q”。n2、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)西麗留仙洞關(guān)外工業(yè)區(qū)南區(qū)4號廠房7樓701”變更為“深圳市南山區(qū)南頭街道同樂村中山園路西君翔達(dá)大樓B樓2樓Q”。

生產(chǎn)地址：

深圳市南山區(qū)南頭街道同樂村中山園路西君翔達(dá)大樓B樓2樓Q

型號規(guī)格：

TD-2000、TD-2002、TD-2001、TD-2003、TD-2004、TD-2005、TD-2100、TD-2102、TD-2101、TD-2103、TD-2104、TD-2105、TD-2106

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20152071459”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：Ⅱ類，分類編碼：07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械-10附件、耗材。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
陜西省第四批普通耗材網(wǎng)上陽光采購	一次性無創(chuàng)腦電傳感器	粵械注準(zhǔn)20152211459	TD-2003	430
陜西省第四批普通耗材網(wǎng)上陽光采購	一次性無創(chuàng)腦電傳感器	粵械注準(zhǔn)20152211459	TD-2002	430
陜西省第四批普通耗材網(wǎng)上陽光采購	一次性無創(chuàng)腦電傳感器	粵械注準(zhǔn)20152211459	TD-2000	430
陜西省第四批普通耗材網(wǎng)上陽光采購	一次性無創(chuàng)腦電傳感器	粵械注準(zhǔn)20152211459	TD-2001	430

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