雄激素受體（Androgen Receptor,AR）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）

國(guó)產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

基因科技（上海）股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬閔械備20190086號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市閔行區(qū)紫月路505號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-06-20

結(jié)構(gòu)及組成：

由雄激素受體(Androgen Receptor,AR)單克隆抗體試劑(克隆號(hào)為：AR441)組成。

適用范圍：

在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

生產(chǎn)地址為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號(hào)1號(hào)樓A區(qū)2層”，變更為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號(hào)1號(hào)樓A區(qū)1-2層”;2021-06-16,雄激素受體（Androgen Receptor,AR）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）現(xiàn)變更克隆號(hào)，具體變更如下：主要組成成分“克隆號(hào)：AR441”變更為“克隆號(hào)：EP120”。;2023-07-18,雄激素受體（Androgen Receptor,AR）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）現(xiàn)變更生產(chǎn)制造信息文件中的生產(chǎn)工藝流程圖，具體變更如下：原生產(chǎn)工藝流程圖中沒有明確注明產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”。變更為“生產(chǎn)工藝流程圖中詳細(xì)注明生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”;2023-11-06

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號(hào)1號(hào)樓A區(qū)12層

型號(hào)規(guī)格：

貨號(hào)GM356221/29/11(備注：濃縮液)：規(guī)格1：0.01mL/盒；規(guī)格2：0.2mL/盒；規(guī)格3：1mL/盒；貨號(hào)GM356201/02/04/07/14/28(備注：工作液)：規(guī)格1：1mL/盒；規(guī)格2：2mL/盒；規(guī)格3：4mL/盒；規(guī)格4：7mL/盒；規(guī)格5：14mL/盒；規(guī)格6：28mL/盒；

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第46批	雄激素受體（Androgen Receptor,AR）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）	滬閔械備20190086號(hào)	4ml\|盒	1463.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	雄激素受體（Androgen Receptor,AR）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）	滬閔械備20190086號(hào)	2mL/盒	840.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	雄激素受體（Androgen Receptor,AR）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）	滬閔械備20190086號(hào)	7mL/盒	2688.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	雄激素受體（Androgen Receptor,AR）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）	滬閔械備20190086號(hào)	0.2mL\|盒	2437.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	雄激素受體（Androgen Receptor,AR）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）	滬閔械備20190086號(hào)	7mL\|盒	2688.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	雄激素受體（Androgen Receptor,AR）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）	滬閔械備20190086號(hào)	2mL\|盒	840.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批）	雄激素受體（Androgen Receptor,AR）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）	滬閔械備20190086號(hào)	0.2mL/盒	2437
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批）	雄激素受體（Androgen Receptor,AR）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）	滬閔械備20190086號(hào)	4mL/盒	1596
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十八批）	雄激素受體（Androgen Receptor,AR）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）	滬閔械備20190086號(hào)	2mL/盒	840
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十六批）	雄激素受體（Androgen Receptor,AR）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）	滬閔械備20190086號(hào)	7mL/盒	2688.00

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