雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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胰島素測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
胰島素測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
冀械注準(zhǔn)20202400633
注冊(cè)人住所：
河北省廊坊開發(fā)區(qū)官東路 70 號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-11-03
有效期至：
2025-11-02
結(jié)構(gòu)及組成：
標(biāo)記抗體、清洗液、包被抗體、樣本緩沖液、底物液、校準(zhǔn)品1（CAL-1）、校準(zhǔn)品2（CAL-2）、校準(zhǔn)品稀釋液等。
適用范圍：
用于體外定量測(cè)定人血清、血漿樣本中胰島素（Insulin，INS）的含量。
變更情況：
1.生產(chǎn)地址:“河北省廊坊開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)路西廊坊開發(fā)區(qū)萬(wàn)通實(shí)業(yè)有限公司6號(hào)廠房六層”變更為“河北省廊坊開發(fā)區(qū)官東路70號(hào)”rn2.住所:“河北省廊坊開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)路西廊坊開發(fā)區(qū)萬(wàn)通實(shí)業(yè)有限公司6號(hào)廠房六層”變更為“河北省廊坊開發(fā)區(qū)官東路70號(hào)”rnrn 1.規(guī)格型號(hào): 由“A型:60人份/盒，100人份/盒;B型: 100人份/盒?！弊兏鼮椤癆型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒；B型：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；D型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒?！眓2.適用機(jī)型： 由“與北京熱景生物技術(shù)股份有限公司生產(chǎn)的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（型號(hào)：MQ60、MQ60 pro、MQ60 proB、MQ60 plus、C2000）配套使用。”變更為“與熱景生物公司生產(chǎn)的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀配套使用。A型包裝規(guī)格試劑適用于全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀：MQ60、MQ60 pro、MQ60 proB、MQ60 plus；B型包裝規(guī)格試劑適用于全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀：C2000；D型包裝規(guī)格試劑適用于全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀：MQ60 AUTO?！?。rn 適用儀器:由“與熱景生物公司生產(chǎn)的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀配套使用。 A 型包裝規(guī)格試劑適用于全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀：MQ60、MQ60 pro、MQ60 proB、MQ60 plus； B 型包裝規(guī)格試劑適用于全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀：C2000； D 型包裝規(guī)格試劑適用于全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀：MQ60 AUTO?！弊兏鼮椤芭c北京熱景生物技術(shù)股份有限公司生產(chǎn)的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（MQ60、MQ60 proB、MQ60 plus、C2000），熱景（廊坊）生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（MQ60、MQ60 proB、MQ60 plus、MQ60 smart、MQ60 AUTO、C900、C3000）配套使用： A 型包裝規(guī)格試劑適用于全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀：MQ60、MQ60 proB、MQ60 plus、MQ60 smart； B 型包裝規(guī)格試劑適用于全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀：C900、C2000、C3000； D 型包裝規(guī)格試劑適用于全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀：MQ60 AUTO?！?/p>
生產(chǎn)地址：
河北省廊坊開發(fā)區(qū)官東路 70 號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
A型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒；B型：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；D型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑盒于 2℃～8℃保存，有效期 12 個(gè)月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 胰島素測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法） | 冀械注準(zhǔn)20202400633 | 100（B）人份|盒 | 721.8000 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 胰島素測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 冀械注準(zhǔn)20202400633 | 60（A）人份|盒 | 433.0800 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 胰島素測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法） | 冀械注準(zhǔn)20202400633 | D型：90人份|盒 | 649.6200 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 胰島素測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 冀械注準(zhǔn)20202400633 | D型：60人份|盒 | 433.0800 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 胰島素測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法） | 冀械注準(zhǔn)20202400633 | D型：30人份|盒 | 216.5400 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 胰島素測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 冀械注準(zhǔn)20202400633 | B型：50人份|盒 | 360.9000 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 胰島素測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法） | 冀械注準(zhǔn)20202400633 | B型：25人份|盒 | 180.4500 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 胰島素測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 冀械注準(zhǔn)20202400633 | A型：90人份|盒 | 649.6200 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 胰島素測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法） | 冀械注準(zhǔn)20202400633 | A型：30人份|盒 | 216.5400 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十二批） | 胰島素測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法） | 冀械注準(zhǔn)20202400633 | B型：50人份/盒 | 1920 |