全量程C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

安徽同致生物工程股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

皖械注準(zhǔn)20212400108

注冊(cè)人住所：

安徽省合肥市高新區(qū)天達(dá)路71號(hào)路華億科學(xué)園F座3樓310、311室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-17

有效期至：

2026-03-16

結(jié)構(gòu)及組成：

R1 十二水合磷酸氫二鈉 16.25g\\/L\\r\\n聚乙二醇 17g\\/L\\r\\n吐溫 1.5g\\/L\\r\\nR2 乳膠液（顆粒） 1.7g\\/L\\r\\nN-羥基琥珀酰亞胺 0.014g\\/L\\r\\n1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳酰二亞胺鹽酸鹽 0.014g\\/L\\r\\nC 反應(yīng)蛋白抗體 0.75g\\/L\\r\\n校準(zhǔn)品\\/質(zhì)控品 C 反應(yīng)蛋白抗原 0.00～250.00mg\\/L

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清中 C 反應(yīng)蛋白的含量

變更情況：

在2024年01月18日變更如下：注冊(cè)人住所由“合肥市高新區(qū)天達(dá)路71號(hào)華億科學(xué)園A2座8樓801、802、809” 變更為 “安徽省合肥市高新區(qū)天達(dá)路71號(hào)路華億科學(xué)園F座3樓310、311室 ”。

生產(chǎn)地址：

合肥市包河區(qū)包河工業(yè)園上海路 7 號(hào) 2 號(hào)樓 201、208、401、 402

型號(hào)規(guī)格：

見附頁(yè)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

12 個(gè)月。開瓶后，有效期為 30天。

管理類別：

第二類

備注：

\\/

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	全量程 C 反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫比濁法）	皖械注準(zhǔn)20212400108	R1:60mL×2，R2:15mL×2	1350.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	全量程C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫比濁法）	皖械注準(zhǔn)20212400108	R1:60mL×2，R2:15mL×2	1350.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	全量程C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫比濁法）	皖械注準(zhǔn)20212400108	R1:60mL×2，R2:15mL×2	1350.00
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	全量程C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫比濁法）	皖械注準(zhǔn)20212400108	R1:60mL×2，R2:15mL×2	1350.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	全量程C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫比濁法）	皖械注準(zhǔn)20212400108	R1:60mL×2，R2:15mL×2	1350.00