糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（蛋白酶-FPOX法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

北京華宇億康生物工程技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20152400531

注冊(cè)人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1號(hào)2幢三層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-03-02

有效期至：

2025-03-01

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：2-羥基-3-間甲苯胺丙磺酸鈉200mmolL、蛋白酶500UL；試劑2：過氧化物酶200UL、果糖基肽氧化酶500UL；校準(zhǔn)品（選配）：糖化血紅蛋白16.00% 、Proclin-300 0.5‰、Tris緩沖液100mmolL、牛血清白蛋白40gL，校準(zhǔn)品值具有批特異性，每批定值，具體定值見瓶簽。

適用范圍：

本試劑用于體外定量測(cè)定人全血中糖化血紅蛋白（HbA1c）的含量。

變更情況：

“

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1號(hào)2幢三層

型號(hào)規(guī)格：

試劑1：1×15mL、試劑2：1×5mL、預(yù)處理液：1×40mL；

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃貯存，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

第二類

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糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（蛋白酶-FPOX法）
魯械注準(zhǔn)20152400048/中拓生物有限公司有效期至：2025-02-07