纖維連接蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

纖維連接蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

江西英大生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

贛械注準20192400300

注冊人住所：

江西省宜春市袁州區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園

批準(備案)日期：

2019-11-07

有效期至：

2024-11-06

結(jié)構(gòu)及組成：

1.試劑空白吸光度：≤0.5000。2.分析靈敏度：當樣品中FN濃度為200mgL時，其吸光度值ΔA應(yīng)≥0.0100。3.準確度：3.1相對偏差（Bias%）≤15.0%。3.2回收試驗：回收率在90.0%～110.0%之間。4.線性范圍：本法線性范圍（20~600）mgL（相關(guān)系數(shù)r≥0.990，F(xiàn)N濃度≤100mgL，線性絕對偏差≤10mgL；FN濃度＞100mgL，線性相對偏差≤10.0%）。5.測量精密度：重復(fù)性≤8.0%、均一性≤8.0%、批間差≤10.0%。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清中纖維連接蛋白（又稱為纖維結(jié)合蛋白）（FN）的含量。臨床上主要用于肝炎、肝硬化的輔助診斷等。

生產(chǎn)地址：

江西省宜春市袁州區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園

型號規(guī)格：

試劑R1：30ml×1 R2：10ml×1；R1：45ml×1 R2：15ml×1；R1：60ml×1 R2：20ml×1；R1：45ml×2 R2：15ml×2；R1：60ml×2 R2：20ml×2；R1：45ml×3 R2：45ml×1；360Ts；720Ts；1440Ts；校準品0.5ml；1ml；0.5ml×4；0.5ml×5；0.5ml×6；

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	纖維連接蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)	贛械注準20192400300	R1:60ml2 R2:20ml2	17920.0000
江西省+動態(tài)第40批	纖維連接蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)	贛械注準20192400300	R1:60ml1 R2:20ml1	8960.0000
江西省+動態(tài)第39批	纖維連接蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)	贛械注準20192400300	R1：45ml×2 R2：15ml×2	6361.2000
江西省+動態(tài)第39批	纖維連接蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)	贛械注準20192400300	R1：45ml×1 R2：15ml×1	3180.6000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維連接蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	贛械注準20192400300	R1：60ml×1 R2：20ml×1；	8960.0000

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