D-二聚體檢測試劑盒（均相化學發(fā)光法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

南京浦光生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20232401569

注冊人住所：

南京江北新區(qū)華康路142號加速器三期A02棟2層南側

批準(備案)日期：

2023-11-08

有效期至：

2028-11-07

結構及組成：

F試劑：DNA1標記的D-二聚體（D-Dimer）抗體1（鼠）（≤1.0μg\\/mL）、DNA2標記的D-二聚體（D-Dimer）抗體2（鼠）（≤1.0μg\\/mL）、DNA3標記的吖啶酯（AE）（≤0.45pmol\\/人份）、氧化石墨烯（GO）結合抗氧化劑（AOD）（≤0.45μg\\/人份）、防腐劑（P300）(0.1%)。另外，還配有主曲線卡（含產品定標主曲線）。

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血漿或全血中的D-二聚體（D-Dimer）含量。

生產地址：

南京江北新區(qū)華康路142號加速器三期A02棟2層南側

型號規(guī)格：

5人份\\/盒、10人份\\/盒、15人份\\/盒、20人份\\/盒、25人份\\/盒

產品儲存條件及有效期：

2~30℃避光保存有效期為18個月，試劑即開即用，用后即棄。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體檢測試劑盒（均相化學發(fā)光法）	蘇械注準20232401569	25人份/盒	1250.0000
2024年6月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果	D-二聚體檢測試劑盒（均相化學發(fā)光法）	蘇械注準20232401569	25人份/盒	1250.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	D-二聚體檢測試劑盒（均相化學發(fā)光法）	蘇械注準20232401569	25人份\|盒	1250.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	D-二聚體檢測試劑盒（均相化學發(fā)光法）	蘇械注準20232401569	20人份\|盒	1300.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	D-二聚體檢測試劑盒（均相化學發(fā)光法）	蘇械注準20232401569	15人份\|盒	975.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	D-二聚體檢測試劑盒（均相化學發(fā)光法）	蘇械注準20232401569	10人份\|盒	650.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	D-二聚體檢測試劑盒（均相化學發(fā)光法）	蘇械注準20232401569	5人份\|盒	325.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第五十四批）	D-二聚體檢測試劑盒（均相化學發(fā)光法)	蘇械注準20232401569	25人份/盒	1625