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產品名稱：

鈣測定試劑盒（偶氮砷III法）

注冊人名稱：

深圳市新產業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20242401618

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號新產業(yè)生物大廈二十一層

批準(備案)日期：

2024-12-05

有效期至：

2029-12-04

結構及組成：

R1：偶氮砷Ⅲ(0.2 g/L)、PIPES緩沖液；校準品(選配)：CaCO3、鹽酸；質控品(選配)：CaCO3、鹽酸。

適用范圍：

本試劑用于體外定量測定人血清、血漿和尿液中鈣(Ca)的含量。臨床上主要用于鈣代謝紊亂的輔助診斷。

生產地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號

型號規(guī)格：

規(guī)格1：R1：5×60 mL；規(guī)格2：R1：1×60 mL；規(guī)格3：1850測試/盒；規(guī)格4：370測試/盒；規(guī)格5：1800測試/盒；規(guī)格6：360測試/盒；規(guī)格7：3500測試/盒；規(guī)格8：700測試/盒；規(guī)格9：R1：2×30 mL；規(guī)格10：320測試/盒；血液校準品(選配)：校準品：1×1 mL；尿液校準品(選配)：校準品：1×1 mL；血液質控品(選配)：質控品1：1×1 mL，質控品2：1×1 mL；尿液質控品(選配)：質控品1：1×1 mL，質控品2：1×1 mL。

產品儲存條件及有效期：

1. 貨架效期 - 未開瓶的試劑、產品校準品、質控品在2℃～8℃條件下保存，效期為18個月。 2. 使用效期 - 試劑機載(2℃～15℃)有效期為14天。- 試劑開瓶后在2℃～8℃條件下可保存28天。- 產品校準品、質控品開瓶后在10℃～30℃條件下可保存7天。- 產品校準品、質控品開瓶后在2℃～8℃條件下可保存28天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

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