脂蛋白a測(cè)定試劑盒（乳膠增強(qiáng)比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

珠海瑞貝生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20172401928

注冊(cè)人住所：

廣東省珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)金鼎科技工業(yè)園金峰西路24號(hào)4棟一層4101

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-05-26

有效期至：

2027-11-26

結(jié)構(gòu)及組成：

液體雙試劑，由試劑1（R1）與試劑2（R2）組成。rn其中R1主要成分為：磷酸二氫鉀t8mmol/L、磷酸氫二鈉t6mmol/L、rn甘氨酸t(yī)7mmol/L、乙二胺四乙酸二鈉t0.8mmol/L、吐溫20t2%、氯化鈉t120mmol/L；R2主要成分為：磷酸二氫鉀t3mmol/L、磷酸氫二鈉t4mmol/L、甘氨酸t(yī)3mmol/L、PC-300t1%、牛血清白蛋白t10mg/L、偶聯(lián)劑EDCAt1.5%、乳膠微球粒子t0.95%、鼠抗人LPa單克隆抗體t0.8%。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中脂蛋白a的含量。

生產(chǎn)地址：

珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)金鼎科技工業(yè)園金峰西路24號(hào)4棟一層4101

型號(hào)規(guī)格：

R1: 1×40ml，R2: 1×10ml；rnR1: 2×60ml，R2: 2×15ml；rnR1: 4×60ml，R2: 4×15ml

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1、密封避光存儲(chǔ)于2～8℃環(huán)境下，有效期365天，禁止冷凍；rn2、試劑開瓶后存儲(chǔ)于2～8℃上機(jī)使用，避光環(huán)境下，有效期為30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第55批	脂蛋白（a）測(cè)定試劑盒（乳膠增強(qiáng)比濁法）	粵械注準(zhǔn)20172401928	R1：2×60ml；R2：2×15ml	3750.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第55批	脂蛋白（a）測(cè)定試劑盒（乳膠增強(qiáng)比濁法）	粵械注準(zhǔn)20172401928	R1: 1×40ml，R2: 1×10ml	1250.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十六批）	脂蛋白a測(cè)定試劑盒（乳膠增強(qiáng)比濁法）	粵械注準(zhǔn)20172401928	R1: 2×60ml，R2: 2×15ml	3750

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