雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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Ⅲ型前膠原N端肽檢測試劑盒（化學發(fā)光微粒子免疫檢測法）
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
Ⅲ型前膠原N端肽檢測試劑盒（化學發(fā)光微粒子免疫檢測法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
浙械注準20212400053
注冊人住所：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號
批準(備案)日期：
2024-02-20
有效期至：
2026-02-02
結構及組成：
標記試劑：吖啶酯標記的鼠抗人Ⅲ型前膠原N端肽抗體；固相試劑：包被有鼠抗人Ⅲ型前膠原N端肽抗體的磁性微球；校準品(可選購)：Ⅲ型前膠原N端肽、緩沖液、牛血清白蛋白。質控品(可選購)：Ⅲ型前膠原N端肽、緩沖液、牛血清白蛋白。(具體內容詳見說明書)
變更情況：
1、產品名稱：由“Ⅲ型前膠原N端肽檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）”變更為“Ⅲ型前膠原N端肽檢測試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法)”；2、適用機型：增加“美康MS-i9080、MS-i9080M、MS-i1080、MS-i1680、MS-i1880全自動化學發(fā)光免疫分析儀、美康：MKL8000模塊化生化免疫分析系統(tǒng)”；3、說明書變更內容詳見附件1。申請人根據(jù)批準變更內容自行修訂產品技術要求、說明書和標簽。
生產地址：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)同盛巷242號、寧波市鄞州區(qū)下應街道金達南路1228號
型號規(guī)格：
50測試/盒；100測試/盒；200測試/盒；400測試/盒。校準品(可選購)：2×1 mL，2×0.5 mL，1×1 mL，1×0.5 mL。質控品(可選購)：2×1 mL，2×0.5 mL，1×1 mL，1×0.5 mL。
產品儲存條件及有效期：
2～8℃保存，有效期1年。
管理類別：
Ⅱ
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 2024年4月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 | Ⅲ型前膠原N端肽檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 浙械注準20212400053 | 50測試/盒 | 1500.00 |
| 2024年4月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 | Ⅲ型前膠原N端肽檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 浙械注準20212400053 | 100測試/盒 | 3000.00 |
| 2024年5月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 | Ⅲ型前膠原N端肽檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 浙械注準20212400053 | 50測試/盒 | 1500.00 |
| 2024年5月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 | Ⅲ型前膠原N端肽檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 浙械注準20212400053 | 100測試/盒 | 3000.00 |
| 江西省+動態(tài)第54批 | Ⅲ型前膠原N端肽檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 浙械注準20212400053 | 100測試|盒 | 4800.0000 |
| 江西省+動態(tài)第54批 | Ⅲ型前膠原N端肽檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 浙械注準20212400053 | 50測試|盒 | 2400.0000 |