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產(chǎn)品名稱：

血壓血糖測(cè)量儀

注冊(cè)人名稱：

深圳市家康科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20202221792

注冊(cè)人住所：

深圳市龍華區(qū)觀湖街道觀城社區(qū)大和村596-4號(hào)301

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-11-04

有效期至：

2025-11-03

結(jié)構(gòu)及組成：

由主機(jī)模塊、電源模塊、軟件模塊、充氣管、腕帶組成。

適用范圍：

血壓測(cè)量適用于以示波法測(cè)量成人舒張壓、收縮壓、脈率，其數(shù)值供診斷參考；血糖測(cè)量適用于與配套血糖試紙條配合使用，用于定量檢測(cè)人體毛細(xì)血管全血中葡萄糖濃度（新生兒除外），可以由臨床單位醫(yī)護(hù)人員、熟練掌握該項(xiàng)操作的患有糖尿病的非專業(yè)人員或其家屬操作，只用于監(jiān)測(cè)糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的診斷和篩查，也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。

變更情況：

2021-09-08: 1、生產(chǎn)地址由“東莞市塘廈鎮(zhèn)蛟乙塘社區(qū)銀湖工業(yè)區(qū)銀湖路16號(hào)A棟”變更為“廣東省東莞市塘廈鎮(zhèn)蛟乙塘銀湖路10號(hào)1棟”。

生產(chǎn)地址：

廣東省東莞市塘廈鎮(zhèn)蛟乙塘銀湖路10號(hào)1棟

型號(hào)規(guī)格：

BG-W1、BG-W2、BG-W3

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

無

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20202221792”注冊(cè)證共同使用