心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

湖南永和陽光生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20152400094

注冊人住所：

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康天路101號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-05-20

有效期至：

2025-05-19

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1 甘氨酸緩沖液 50 mmol/L、牛血清蛋白 2 g/L；試劑2 結(jié)合抗人心型脂肪酸結(jié)合蛋白抗體的膠乳顆粒 0.3%

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清中心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白的含量，臨床上主要用于急性心肌梗死輔助診斷。

變更情況：

原注冊證號:湘械注準(zhǔn)20152400094

生產(chǎn)地址：

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康天路101號

型號規(guī)格：

試劑1/試劑2：99mL×6/99mL×2、99mL×4/66mL×2、99mL×3/99mL×1、99mL×2/66mL×1、99mL×1/33mL×1、84mL×6/84mL×2、84mL×4/56mL×2、84mL×3/84mL×1、84mL×2/56mL×1、84mL×1/28mL×1、60mL×6/20mL×6、60mL×5/20mL×5、60mL×4/20mL×4、60mL×3/20mL×3、60mL×2/20mL×2、60mL×1/20mL×1、48mL×6/16mL×6、48mL×5/16mL×5、48mL×4/16mL×4、48mL×3/16mL×3、48mL×2/16mL×2、48mL×1/16mL×1、45mL×8/20mL×6、45mL×6/18mL×5、45mL×4/20mL×3、45mL×2/15mL×2、45mL×1/15mL×1、21mL×5/7mL×5、21mL×4/ 7mL×4、21mL×3/7mL×3、21mL×2/7mL×2、21mL×1/7mL×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1. 試劑在2℃~8℃密封避光保存，有效期12個月。2. 已開瓶試劑注意避免污染，2℃~8℃可穩(wěn)定28天。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號:湘械注準(zhǔn)20152400094

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20152400094	R1 45ml×1 R2 15ml×1	17388.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20152400094	45mL×1/15mL×1	19200.0000
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