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產(chǎn)品名稱：

牙科正畸帶環(huán)

注冊(cè)人名稱：

杭州西湖生物材料有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630422號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-09-09

有效期至：

2013-09-08

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由帶環(huán)、頰面管、牙列缺隙保持器和腭管組成,采用符合GB1220要求的不銹鋼制成。產(chǎn)品上頰面管等附件應(yīng)焊接牢固,能承受3N的正向牽引力;帶環(huán)內(nèi)表面粗糙度應(yīng)不大于3.2μm,外表面粗糙度應(yīng)不大于0.4μm;產(chǎn)品應(yīng)有良好的耐腐蝕性;產(chǎn)品應(yīng)無(wú)口腔粘膜刺激、無(wú)細(xì)胞毒性、無(wú)致敏反應(yīng)、鼠傷寒沙門(mén)氏桿菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)無(wú)誘變性。

適用范圍：

該產(chǎn)品與托槽配套使用供人牙列排列錯(cuò)、反及不整齊矯治用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙1132 -2005　《牙科正畸帶環(huán)》

型號(hào)規(guī)格：

方絲弓帶環(huán)、圓絲弓帶環(huán)、直絲弓帶環(huán)、口外弓帶環(huán)、光帶環(huán)