心型脂肪酸結(jié)合蛋白校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20172401590

注冊人住所：

南京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園C2棟東段1-3層、中段1-3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-16

有效期至：

2027-08-21

結(jié)構(gòu)及組成：

氯化鈉（NaCl）：0.9%；牛血清白蛋白（BSA）：5%；ProClin300：0.1%；心型脂肪酸結(jié)合蛋白：水平1：0ng/mL；水平2：5.5±10.2% ng/mL；水平3：10.0±8.6% ng/mL；水平4：20.0±5.2% ng/mL；水平5：80.0±2.7% ng/mL；水平6：160.0±1.9% ng/mL

適用范圍：

產(chǎn)品與相應(yīng)檢測試劑盒配套使用，用于臨床檢驗實驗室心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）項目定量檢測的系統(tǒng)校準(zhǔn)。

生產(chǎn)地址：

南京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園C2棟東段1-3層、中段1-3層、西段2-4層,南京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園D2棟9-11層,泰州高新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園第五期標(biāo)準(zhǔn)廠房G105棟1-3層

型號規(guī)格：

規(guī)格t瓶數(shù)×數(shù)量6×1mLt水平1：1×1mL水平2：1×1mL水平3：1×1mL水平4：1×1mL水平5：1×1mL水平6：1×1mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

儲存在2℃～8℃環(huán)境內(nèi)可穩(wěn)定保存18個月；該校準(zhǔn)品復(fù)溶后，在2℃～8℃環(huán)境下可穩(wěn)定保存15天。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準(zhǔn)20172401590

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心型脂肪酸結(jié)合蛋白校準(zhǔn)品	蘇械注準(zhǔn)20172401590	6×1mL 水平 1：1×1mL 水平 2：1×1mL 水平 3：1×1mL 水平 4：1×1mL 水平 5：1×1mL 水平 6：1×1mL	2880.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	心型脂肪酸結(jié)合蛋白校準(zhǔn)品	蘇械注準(zhǔn)20172401590	6×1mL 水平 1：1×1mL 水平 2：1×1mL 水平 3：1×1mL 水平 4：1×1mL 水平 5：1×1mL 水平 6：1×1mL	2880.0000

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