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產(chǎn)品名稱：

新生兒吸氧頭罩

注冊(cè)人名稱：

法斯達(dá)（無錫）醫(yī)學(xué)設(shè)備有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20222081526

注冊(cè)人住所：

無錫惠山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)惠山大道1699號(hào)八號(hào)樓七層A區(qū)、B區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-01

有效期至：

2027-07-21

結(jié)構(gòu)及組成：

新生兒吸氧頭罩按組成不同分為五種，Ⅰ型和Ⅲ型由罩體、簾片、導(dǎo)氣閥和側(cè)門組成；Ⅱ型和DO-S由罩體、簾片和導(dǎo)氣閥組成；DO-2型由罩體、簾片、導(dǎo)氣閥和側(cè)窗組成。該產(chǎn)品以非無菌狀態(tài)提供。

適用范圍：

供新生兒無接觸吸氧用

變更情況：

2024-11-01注冊(cè)人住所變更由“無錫惠山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)惠山大道1699號(hào)八號(hào)樓七層A區(qū)、七層B區(qū)、八層A區(qū)、八層B區(qū)”變更為“無錫惠山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)惠山大道1699號(hào)八號(hào)樓七層A區(qū)、B區(qū)”生產(chǎn)地址變更由“無錫惠山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)惠山大道1699號(hào)八號(hào)樓七層A區(qū)、七層B區(qū)、八層A區(qū)、八層B區(qū)”變更為“無錫惠山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)惠山大道1699號(hào)八號(hào)樓七層A區(qū)、B區(qū)”

生產(chǎn)地址：

無錫惠山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)惠山大道1699號(hào)八號(hào)樓七層A區(qū)、B區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、DO-S、DO-2

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222081526”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用