p40\\/NapsinA檢測試劑（免疫組織化學法）

國產備案第一類

產品名稱：

注冊人名稱：

基因科技（上海）股份有限公司

注冊(備案)號：

滬閔械備20220093

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)紫月路505號

批準(備案)日期：

2022-10-25

結構及組成：

由p40抗體試劑和NapsinA抗體試劑組成。

適用范圍：

在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

p40\\/NapsinA檢測試劑（免疫組織化學法）現(xiàn)增加產品規(guī)格，具體變更如下：包裝規(guī)格為“50次測試\\/盒、100次測試\\/盒、150次測試\\/盒、300次測試\\/盒”，變更為“10次測試\\/盒、50次測試\\/盒、100次測試\\/盒、150次測試\\/盒、300次測試\\/盒”。;2023-05-15,p40\\/NapsinA檢測試劑（免疫組織化學法）現(xiàn)變更生產制造信息文件中的生產工藝流程圖，具體變更如下：原生產工藝流程圖中沒有明確注明產品生產過程中的關鍵工序和特殊工序的說明”。變更為“生產工藝流程圖中詳細注明生產過程中的關鍵工序和特殊工序的說明”;2023-10-27

生產地址：

上海市閔行區(qū)紫竹高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)1-2層

產品儲存條件及有效期：

儲存條件：2~8℃，有效期15個月。

管理類別：

第一類

掛網信息

數(shù)據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告	p40/NapsinA檢測試劑（免疫組織化學法）	滬閔械備20220093		5280.00
江西省+耗材掛網采購項目	p40\|NapsinA檢測試劑（免疫組織化學法）	滬閔械備20220093	50次測試	5280.0000