缺血修飾白蛋白測定試劑盒（白蛋白-鈷結(jié)合法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

河南健士萊杰醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號(hào)：

豫械注準(zhǔn)20222400797

注冊人住所：

鄭州航空港經(jīng)濟(jì)綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)古城三路36號(hào)A-11-7號(hào)樓2層201

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2027-05-16

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：Tris緩沖液，氯化鈷，三乙醇胺，PC-300；試劑2：咪唑緩沖液，二硫蘇糖醇（DTT），曲拉通-100，PC-300；校準(zhǔn)品（液體）：牛血清白蛋白， Tris緩沖液；質(zhì)控品（液體）：牛血清白蛋白， Tris緩沖液。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中缺血修飾白蛋白（IMA ）的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址：

漯河市源匯區(qū)濱河新城湘江西路

型號(hào)規(guī)格：

R1:18mL×1，R2:6mL×1；R1:30mL×1，R2:10mL×1；R1:30mL×2，R2:20mL×1；R1:45mL×1，R2:15mL×1；R1:45mL×2，R2:15mL×2；R1:60mL×1，R2:20mL×1；R1:60mL×2，R2:20mL×2；R1:70mL×3，R2:70mL×1；校準(zhǔn)品（選配）:（水平1：0.5ml×1，水平2：0.5ml×1）；質(zhì)控品（選配）:（水平1：0.5ml×1，水平2：0.5ml×1）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

（2℃～8℃）避光保存，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	缺血修飾白蛋白（白蛋白-鈷結(jié)合法）	豫械注準(zhǔn)20222400797	R1:45mL×2,R2:15mL×2;	6600.0000
2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	缺血修飾白蛋白（白蛋白-鈷結(jié)合法）	豫械注準(zhǔn)20222400797	R1:45mL×2,R2:15mL×2;	6600.00

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