同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（循環(huán)酶速率法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

珠海瑞貝生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20172401932

注冊(cè)人住所：

珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)金鼎科技工業(yè)園金峰西路24號(hào)4棟一層4101

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-12-26

有效期至：

2027-12-25

結(jié)構(gòu)及組成：

液體雙試劑，由試劑1（R1）與試劑2（R2）組成。rn其中R1主要成分為：S-腺苷甲硫氨酸（SAM）1mmol/L、三羥甲基氨基甲烷t40mmol/L、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽t30mmol/L、三磷氯化氫 50mmol/L、煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(硫代輔酶Ⅰ）3mmol/L；R2主要成分為：Hcy甲基轉(zhuǎn)移酶(HMTase)t40KU/L、三羥甲基氨基甲烷t30mmol/L、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽 20mmol/L、腺苷脫氨酶（ADA）50KU/L、S-腺苷同型半胱氨酸（SAH）水解酶 400U/L。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中同型半胱氨酸的含量。

生產(chǎn)地址：

珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)金鼎科技工業(yè)園金峰西路24號(hào)4棟一層4101

型號(hào)規(guī)格：

R1: 1×40ml，R2: 1×13ml；rnR1: 2×40ml，R2: 2×13ml

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1、密封避光存儲(chǔ)于2～8℃環(huán)境下，有效期365天，禁止冷凍；rn2、試劑開瓶后存儲(chǔ)于2～8℃上機(jī)使用，避光環(huán)境下，有效期為30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（循環(huán)酶速率法）	粵械注準(zhǔn)20172401932	R1：2×40ml；R2：2×13ml	11236.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第55批	同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（循環(huán)酶速率法）	粵械注準(zhǔn)20172401932	R1：2×40ml；R2：2×13ml	11236.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第55批	同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（循環(huán)酶速率法）	粵械注準(zhǔn)20172401932	R1: 1×40ml，R2: 1×13ml	5618.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十六批）	同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（循環(huán)酶速率法）	粵械注準(zhǔn)20172401932	R1: 1×40ml，R2: 1×13ml	5618

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