雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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肌鈣蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
國(guó)產(chǎn)
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產(chǎn)品名稱(chēng)：
肌鈣蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400352號(hào)
注冊(cè)人住所：
浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路526號(hào)2幢4層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2012-05-08
有效期至：
2016-05-07
結(jié)構(gòu)及組成：
R1: Tris緩沖液、表面活性劑;R2:肌鈣蛋白I抗體標(biāo)記的膠乳顆粒、Tris緩沖液。產(chǎn)品有效期:12個(gè)月。附件:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
適用范圍：
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)人血清樣本中心肌肌鈣蛋白I(cTnI)的含量,作輔助診斷用。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/滬5589-40-2012
生產(chǎn)地址：
浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路526號(hào)2幢4層
型號(hào)規(guī)格：
R1:30mL×1,R2:10mL×1; R1:60mL×1,R2:20mL×1; R1:60mL×2,R2:20mL×2。
同類(lèi)產(chǎn)品:
肌鈣蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400561號(hào)/浙江康特生物科技有限公司 有效期至：2015-10-21肌鈣蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
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浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400525號(hào)/浙江維益生物科技有限公司 有效期至：2019-06-05肌鈣蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第2400352號(hào)/上海川至生物技術(shù)有限公司 有效期至：2016-05-07