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產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用敷貼

注冊(cè)人名稱：

杭州千島湖蘭格生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2640537號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-10-12

有效期至：

2014-10-11

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由粘膠基帶層、吸收層(或不帶吸收層)、保護(hù)層構(gòu)成,也可單獨(dú)由吸收層制成,產(chǎn)品的粘膠基帶層采用橡皮膏或無(wú)紡布膠布或粘膠薄膜,吸收層采用棉質(zhì)吸收墊或不少于40g/m2無(wú)紡布吸收墊或不少于40g/m2甲殼素吸收墊,保護(hù)層采用離型紙。產(chǎn)品粘膠基帶剝離強(qiáng)度應(yīng)不低于0.8N/cm;粘膠基帶持粘性應(yīng)不大于2.5mm;產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌,若采用環(huán)氧乙烷滅菌,出廠時(shí)其殘留量應(yīng)不大于10μg/g;產(chǎn)品的細(xì)胞毒性不大于一級(jí),對(duì)皮膚應(yīng)無(wú)刺激。

適用范圍：

產(chǎn)品供手術(shù)切口或燒傷、燙傷創(chuàng)面吸附滲出液,促進(jìn)傷口收斂用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙1800-2010《醫(yī)用敷貼》

型號(hào)規(guī)格：

常規(guī)型、專用型、甲殼素型