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產品名稱：

人絨毛膜促性腺激素(hCG)檢測試劑盒(膠體金法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

浙械注準20162400659

注冊人住所：

浙江省嘉興市桐鄉(xiāng)市桐鄉(xiāng)經濟開發(fā)區(qū)科技園區(qū)內K4--2＃地塊

批準(備案)日期：

2021-04-29

有效期至：

2026-04-28

結構及組成：

由固態(tài)底板、吸樣紙、膠體金墊、硝酸纖維素膜及吸水紙制成。膠體金墊包被有鼠抗hCG單克隆抗體-金標記物。硝酸纖維素膜檢測線上包被有鼠抗β-hCG單克隆抗體，質控線包被有羊抗鼠IgG多克隆抗體。（具體內容詳見產品說明書）

適用范圍：

用于半定量檢測孕婦尿液中的人絨毛膜促性腺激素，適用于妊娠狀態(tài)的輔助診斷，可自測用。

生產地址：

桐鄉(xiāng)市經濟開發(fā)區(qū)科技園內K4-2號

型號規(guī)格：

1人份盒、2人份盒、5人份盒、10人份盒、20人份盒、30人份盒、50人份盒、100人份盒

產品儲存條件及有效期：

該試劑盒4～30℃條件下（避免陽光直射）儲存，有效期30個月。

管理類別：

第二類