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          一次性使用宮頸擴張棒

          國產 失效 注冊
          產品名稱:

          一次性使用宮頸擴張棒

          注冊(備案)號:

          冀食藥監(jiān)械(準)字2012第2660008號

          注冊人住所:

          廊坊市開發(fā)區(qū)麻營村

          批準(備案)日期:

          2012-03-19

          有效期至:

          2016-03-18

          結構及組成:

          產品性能:1)擴張棒應整潔、無雜質、無異物。水溶膜無異味、無脫落。2)擴張棒水溶膜長度:50mm±2mm,擴張棒總長度:200mm±5mm。3)牢固性:水溶膜與套管應粘接牢固,不得有轉動現(xiàn)象。4)手柄強度:在手柄兩端2cm位置施加外力,彎曲90℃不得斷裂。5)水溶膜溶化時間不大于5min。pH值5~7。6)環(huán)氧乙烷殘留量:小于10μg/g。產品組成:由手柄、套管、水溶膜組成。手柄采用聚丙烯注塑而成,套管由硅橡膠制成,水溶膜由聚乙烯醇組成。

          適用范圍:

          適用于宮腔內操作手術前的宮頸管擴張,如宮腔鏡檢查,安放和取出宮內節(jié)育器,人工流產術及需術前擴張宮頸的各類手術。

          產品標準編號:

          YZB/冀0101-2011

          型號規(guī)格:

          1# 2# 3#

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