心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒(熒光免疫層析法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

武漢生之源生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

鄂械注準20192402774

注冊人住所：

武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓、2樓

批準(備案)日期：

2019-08-26

有效期至：

2024-08-25

結(jié)構(gòu)及組成：

（1）檢測卡：檢測卡由塑料卡和試紙條組成。試紙條由硝酸纖維素膜（檢測區(qū)包被有心肌肌鈣蛋白I單克隆抗體1和多克隆抗體2，質(zhì)控區(qū)包被有羊抗鼠IgG），熒光墊（噴有熒光標記的心肌肌鈣蛋白I單克隆抗體3），樣品墊，吸水紙，PVC板構(gòu)成（2）ID卡：一張，內(nèi)集成本批次產(chǎn)品校準曲線數(shù)據(jù) （3）干燥劑：一袋，內(nèi)含二氧化硅注：不同批號試劑盒中各組分不可以互換。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清、血漿和全血中人心肌肌鈣蛋白I的含量。

變更情況：

住所由“武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓、2樓”變更為“武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓、2樓、3樓”。生產(chǎn)地址由“武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號3樓”變更為“武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號3樓”。;

生產(chǎn)地址：

武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號3樓

型號規(guī)格：

10人份盒、25人份盒、50人份盒、100人份盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本品儲存于2-30℃的環(huán)境中，有效期18個月。

管理類別：

第二類

備注：

null

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第43批	心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒（熒光免疫層析法）	鄂械注準20192402774	100人份\|盒	5100.0000
江西省+動態(tài)第43批	心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒（熒光免疫層析法）	鄂械注準20192402774	10人份\|盒	510.0000
江西省+動態(tài)第43批	心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒（熒光免疫層析法）	鄂械注準20192402774	50人份\|盒	2550.0000
江西省+動態(tài)第43批	心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒（熒光免疫層析法）	鄂械注準20192402774	25人份\|盒	1275.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒（熒光免疫層析法）	鄂械注準20192402774	10人份/盒	510.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒（熒光免疫層析法）	鄂械注準20192402774	100人份/盒	5100.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒（熒光免疫層析法）	鄂械注準20192402774	25人份/盒	1125.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒（熒光免疫層析法）	鄂械注準20192402774	50人份/盒	2550.0000
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒（熒光免疫層析法）	鄂械注準20192402774	25人份/盒	1275.00

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