25-羥基維生素D檢測試劑盒（量子點熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

南京美寧康誠生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20182401408

注冊人住所：

南京市江北新區(qū)星火路10號鼎業(yè)百泰二期輔樓二樓201室

批準(備案)日期：

2022-11-04

有效期至：

2028-10-07

結(jié)構(gòu)及組成：

25-羥基維生素D檢測試劑盒（量子點熒光免疫層析法）由檢測卡、稀釋處理液、校準信息卡組成，其中檢測卡的主要成分是：檢測線包被0.5mg\\/mL牛血清白蛋白（BSA）與25-羥基維生素D檢測抗原的偶聯(lián)物，在質(zhì)控線處包被0.5mg\\/mL兔抗綿羊IgG多克隆抗體，熒光墊上固定量子點標記來源于綿羊抗人的0.05mg\\/mL 25-羥基維生素D捕獲抗體。稀釋處理液是0.035M磷酸氫二鈉、0.015M磷酸二氫鈉緩沖液，pH7.4。

適用范圍：

用于體外定量測定人全血或血清中25-羥基維生素D的含量。

生產(chǎn)地址：

南京市江北新區(qū)星火路10號鼎業(yè)百泰生物大樓二期D座二樓、B座207-212室

型號規(guī)格：

1人份\\/盒、20人份\\/盒、50人份\\/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

10℃～30℃干燥保存，有效期18個月。在溫度10℃～30℃條件下，檢測卡、稀釋處理液開封后，當環(huán)境濕度小于60%時，建議1小時內(nèi)使用，環(huán)境濕度高于60%時，請立即使用。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準20182401408

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批	25-羥基維生素D檢測試劑盒（量子點熒光免疫層析法）	蘇械注準20182401408	50人份\|盒	2531.2500
江西省+動態(tài)第39批	25-羥基維生素D檢測試劑盒（量子點熒光免疫層析法）	蘇械注準20182401408	20人份\|盒	1012.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	25-羥基維生素D檢測試劑盒（量子點熒光免疫層析法）	蘇械注準20182401408	20人份/盒	800.0000
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	25-羥基維生素D檢測試劑盒（量子點熒光免疫層析法）	蘇械注準20182401408	20人份/盒	800.00

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