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產(chǎn)品名稱：

糖類抗原199（CA199）抗體試劑

注冊(cè)人名稱：

深圳清源坤泰生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵深械備20251195號(hào)

注冊(cè)人住所：

廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓201

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-10-14

結(jié)構(gòu)及組成：

A型：由糖類抗原19-9(CA19-9)鼠抗人單克隆抗體(克隆號(hào)：MmQY-165)和緩沖液(Proclin300、磷酸氫二鈉、氯化鈉、三(羥甲基)氨基甲烷、酪蛋白、小牛血清白蛋白)組成。 B型：由糖類抗原19-9(CA19-9)兔抗人單克隆抗體(克隆號(hào)：RmQY-165)和緩沖液(Proclin300、磷酸氫二鈉、氯化鈉、三(羥甲基)氨基甲烷、酪蛋白、小牛血清白蛋白)組成。

適用范圍：

在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

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生產(chǎn)地址：

廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓201

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)：A型、B型規(guī)格：1.0mL/瓶、1.5mL/瓶、2.0mL/瓶、3.0mL/瓶、5.0mL/瓶、6.0mL/瓶、9.0mL/瓶、12.0mL/瓶、15.0mL/瓶

備注：

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