髖關(guān)節(jié)翻修手術(shù)器械箱

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

嘉思特醫(yī)療器材（天津）股份有限公司

注冊(備案)號：

津械備20250113號

注冊人住所：

天津市南開區(qū)資陽路27號

批準(備案)日期：

2025-04-16

結(jié)構(gòu)及組成：

髖關(guān)節(jié)翻修手術(shù)器械箱由關(guān)節(jié)假體試模、填充塊、髖臼銼、夾持鉗、剪斷鉗、骨科鉆頭、骨科鉆孔瞄準器、打入器、骨科用螺絲刀組成。箱內(nèi)各部件均為第一類、無源醫(yī)療器械；產(chǎn)品非無菌提供，可重復(fù)使用，使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌；不在內(nèi)窺鏡下使用。各組件信息“附頁1-產(chǎn)品信息表。

適用范圍：

該產(chǎn)品供髖關(guān)節(jié)假體翻修手術(shù)用，各組件預(yù)期用途“附頁1-產(chǎn)品信息表”。

生產(chǎn)地址：

天津市南開區(qū)資陽路27號

型號規(guī)格：

QX-KX 01、QX-KX 02、QX-KY01，產(chǎn)品各部件型號規(guī)格 “附頁2-型號規(guī)格表”。

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津械備20220478號/天津正天醫(yī)療器械有限公司