胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

邁克生物股份有限公司

注冊(備案)號：

川械注準(zhǔn)20162400092

注冊人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-02-07

有效期至：

2026-02-06

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1） Tris緩沖液 100 mmolL試劑2（R2）羊抗人胱抑素C多克隆抗體膠乳顆粒懸濁液 0.4%校準(zhǔn)品1～5（1.0mL×5）胱抑素C 校準(zhǔn)品標(biāo)示值見說明書附頁。溯源性：本檢測系統(tǒng)已溯源至國際參考物質(zhì)（ERM-DA471IFCC）。不同批號試劑盒中各組分不能互換、混用。需配套本公司以下產(chǎn)品使用：胱抑素C質(zhì)控品其純度、稀釋或混合方法詳見產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

本品用于體外定量測定血清或血漿中的胱抑素C的含量。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)百川路16號

型號規(guī)格：

試劑1 30mL×1 試劑2 5mL×1；試劑1 60mL×1 試劑2 10mL×1；試劑1 60mL×3 試劑2 30mL×1；試劑1 350mL×2 試劑2 114mL×1；200測試×1盒（邁克生化分析儀專用）；400測試×1盒（邁克生化分析儀專用）；800測試×1盒（邁克生化分析儀專用）；200測試×4盒（邁克生化分析儀專用）；400測試×4盒（邁克生化分析儀專用）；800測試×4盒（邁克生化分析儀專用）；200測試×2盒（日立LST生化分析儀專用）；300測試×4盒（日立LST生化分析儀專用）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本品于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為12個月。開瓶上機(jī)后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定28天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價
江西省+動態(tài)第44批	胱抑素C	川械注準(zhǔn)20162400092	200測試×4\|盒（邁克生化分析儀專用）	2872.8000
江西省+動態(tài)第44批	胱抑素C測定	川械注準(zhǔn)20162400092	300測試×4\|盒（日立LST生化分析儀專用）	4309.2000
江西省+動態(tài)第43批	胱抑素C	川械注準(zhǔn)20162400092	試劑1 53mL×3 試劑2 60mL×1	2521.7600
江西省+動態(tài)第43批	胱抑素C	川械注準(zhǔn)20162400092	試劑1 60mL×3 試劑2 30mL×1	2418.1300

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