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產(chǎn)品名稱(chēng)：

葡萄糖測(cè)定試劑盒(葡萄糖氧化酶法)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

湖北吉斯生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401303號(hào)(更)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-05-26

有效期至：

2017-10-09

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品性能:試劑空白:試劑空白≤0.20A.分析靈敏度:標(biāo)本濃度不大于6.25mmol/L時(shí),吸光度差值(△A)≥0.150A精密度:批內(nèi):變異系數(shù)CV≤5% 批間:批間相對(duì)偏差(R)應(yīng)≤10％。準(zhǔn)確度:試劑盒在使用的機(jī)型上測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)品的正常值和異常值二個(gè)水平,其相對(duì)偏差B%≤10%線(xiàn)性范圍:試劑盒測(cè)定的線(xiàn)性范圍為0.2～25.0mmol/L,線(xiàn)性回歸的相關(guān)系數(shù)r≥0.990。在用不同類(lèi)型的生化分析儀時(shí),因樣本體積和試劑體積的比例、測(cè)定時(shí)間及比色杯光徑的不同,本法線(xiàn)性亦不同。穩(wěn)定性:試劑盒置于37℃7

適用范圍：

本試劑用于體外定量測(cè)定人血清、血漿或尿液中葡萄糖的濃度。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/鄂0688-2014

生產(chǎn)地址：

咸寧市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)長(zhǎng)江產(chǎn)業(yè)園

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格1(R1:4×60ml,R2:1×60ml),包裝總量:300ml規(guī)格2(R1:2×80ml,R2:2×20ml),包裝總量:200ml規(guī)格3(R1:4×20ml,R2:1×20ml),包裝總量:100ml規(guī)格4(R1:1×4000ml,R2:1×1000ml), 包裝總量:5000ml