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          VITROS Chemistry Products mALB Per主要組成成分ance Verifiers I and II

          國產(chǎn) 失效 注冊
          產(chǎn)品名稱:

          VITROS Chemistry Products mALB Per主要組成成分ance Verifiers I and II

          注冊人名稱:

          Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.

          注冊(備案)號:

          國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401782號

          注冊人住所:

          100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA

          批準(備案)日期:

          2010-06-17

          有效期至:

          2014-06-16

          結(jié)構(gòu)及組成:

          微量白蛋白質(zhì)控品是從處理過的人血清制備而來的。其中已加入無機鹽、緩沖液、蛋白質(zhì)、表面活性劑和防腐劑。產(chǎn)品有效期:冷藏,2-8℃,有效期:15個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

          適用范圍:

          用于在VITROS 5,1 FS和VITROS 5600上監(jiān)測進行微量白蛋白測定試劑盒檢測時的運行情況。

          代理公司:

          強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

          生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

          美國

          生產(chǎn)地址:

          1000 Lee Road,Rochester,New York 14606,USA

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