雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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層粘連蛋白（LN）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
層粘連蛋白（LN）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準20242400212
注冊人住所：
深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)南環(huán)大道飛亞達鐘表大廈1棟A10層-11層、12C，2棟1-5層（一照多址企業(yè)）
批準(備案)日期：
2024-02-02
有效期至：
2029-02-01
結(jié)構(gòu)及組成：
Ra：包被著抗LN抗體(小鼠)的超順磁性磁珠，懸浮于Tris緩沖液，含防腐劑（ProClin 300）0.5 g\\/L。\\r\\nRd：抗LN抗體(小鼠)-吖啶酯標記物稀釋于MES緩沖液，含防腐劑（ProClin 300）0.5 g\\/L。\\r\\n校準品：含LN抗原的Tris緩沖液。\\r\\n質(zhì)控品：含LN抗原的Tris緩沖液（接受范圍見二維碼單）。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清中層粘連蛋白的含量，臨床上主要用于肝纖維化的輔助診斷。
變更情況：
2024-02-06: 1、注冊人住所由“深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地飛亞達鐘表大廈 2 棟 101（一照多址企業(yè)）”變更為“深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)南環(huán)大道飛亞達鐘表大廈1棟A10層-11層、12C，2棟1-5層（一照多址企業(yè)）”。
生產(chǎn)地址：
深圳市光明區(qū)馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈8樓、4樓北側(cè)
型號規(guī)格：
1×100人份/盒、2×100人份/盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
無
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準20242400212”注冊證共同使用。