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產(chǎn)品名稱：

中性粒細胞明膠酶相關脂質(zhì)運載蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊人名稱：

上海科華生物工程股份有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準)字2012第2400897號

注冊人住所：

上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號

批準(備案)日期：

2012-11-12

有效期至：

2016-11-11

結(jié)構(gòu)及組成：

R1 :緩沖液、PEG、防腐劑;R2 :緩沖液、包被有抗NGAL抗體的膠乳顆粒、防腐劑;校準品: 緩沖液,NGAL抗原,防腐劑。附件:產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

供醫(yī)療機構(gòu)用于定量檢測人血漿或尿液樣本中中性粒細胞明膠酶相關脂質(zhì)運載蛋白(NGAL)的濃度,作輔助診斷用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/滬5928-40-2012

生產(chǎn)地址：

上海市徐匯區(qū)桂平路701號

型號規(guī)格：

規(guī)格1(20mL): R1 15mL,R2 5mL,校準品5*0.5ml;規(guī)格2(28mL): R1 21mL,R2 7mL,校準品5*0.5ml;規(guī)格3(42mL): R1 35mL,R2 7mL,校準品5*0.5ml;規(guī)格4(60mL): R1 45mL,R2 15mL,校準品5*0.5ml;規(guī)格5(90mL): R1 75mL,R2 15mL,校準品5*0.5ml;規(guī)格6(120mL): R1 90mL,R2 30mL,校準品5*0.5ml;規(guī)格7(160mL): R1 1