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產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱：

正元盛邦(天津)生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400481號(hào)

注冊(cè)人住所：

天津開發(fā)區(qū)洞庭路220號(hào)天津市國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院實(shí)驗(yàn)樓九層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-02-26

有效期至：

2018-02-25

結(jié)構(gòu)及組成：

檢測(cè)條/卡:在檢測(cè)線包被有抗乙型肝炎病毒表面抗原抗體1(小鼠來源),質(zhì)控線包被有羊抗小鼠IgG抗體,在膠體金墊上含有膠體金標(biāo)記的抗乙型肝炎病毒表面抗原抗體2(小鼠來源)。試劑盒中還包括滴管(僅適用于卡型)和干燥劑。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)。產(chǎn)品有效期:4-30℃干燥陰涼避光保存,有效期20個(gè)月。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國 0483-2014

生產(chǎn)地址：

天津開發(fā)區(qū)洞庭路220號(hào)天津市國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院實(shí)驗(yàn)樓九層

型號(hào)規(guī)格：

條型:25人份/盒(1人份/袋×25袋)、50人份/盒(1人份/袋×50袋)、100人份/盒(1人份/袋×100袋)、100人份/盒(25人份/筒×4筒)。卡型:20人份/盒(1人份/袋×20袋)、40人份/盒(1人份/袋×40袋)。