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          乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

          國產(chǎn) 失效 注冊
          產(chǎn)品名稱:

          乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

          注冊(備案)號:

          國食藥監(jiān)械(準)字2008第3400934號

          注冊人住所:

          上海市楊浦區(qū)翔殷路995號

          批準(備案)日期:

          2008-07-28

          有效期至:

          2012-07-27

          結(jié)構(gòu)及組成:

          主要組成成分:包被抗體微孔板:乙型肝炎病毒e抗體(抗-HBe);酶標記抗體工作液:乙型肝炎病毒e抗體(抗-HBe)、辣根過氧化物酶;HBeAg陽性對照:基因重組乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg);HBeAg陰性對照:乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)ELISA檢測為陰性的正常人混合血清;濃縮洗滌液:Tris緩沖液(pH7.2±0.2)、吐溫3.0mmol/L;TMB顯色液B:四甲基聯(lián)苯胺(TMB)<1.0mmol/L;終止液:硫酸2.0mol/L。產(chǎn)品有效期:在2~8℃、避光

          適用范圍:

          該產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。

          產(chǎn)品標準編號:

          YZB/國 1058-2008

          生產(chǎn)地址:

          上海市楊浦區(qū)翔殷路995號

          型號規(guī)格:

          48人份/盒、96人份/盒

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