雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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血凝分析儀Coagulation instrument
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注冊
產品名稱：
血凝分析儀Coagulation instrument
注冊(備案)號：
國械注進20172406816
注冊人住所：
Dieselstrasse 1 D-84088 Neufahrn, N.B Germany
批準(備案)日期：
2017-10-11
有效期至：
2022-10-10
結構及組成：
該產品由外殼、控制面板、光學檢測模塊、孵育模塊、主板、電源適配器及內嵌式操作軟件組成。型號:CoatronM1(軟件版本號:C1.20)和MC-1000 (軟件版本號:C6.20)、Coatron M2(軟件版本號:C1.17)和MC-2000(軟件版本號:C6.17)、 CoatronM4(軟件版本號:C1.13)和MC-4000(軟件版本號:C6.13)
適用范圍：
該產品基于光學法(凝固法、免疫法、發(fā)色底物法)檢測原理,用于體外診斷使用,主要用于凝血試驗的定量檢測,包括凝血酶原時間(PT)、活化部分凝血活酶時間(APTT)、纖維蛋白原(FIB)、凝血酶時間(TT)。
代理公司：
北京美創(chuàng)新業(yè)科技有限公司
代理公司地址：
北京市大興區(qū)北臧村鎮(zhèn)工業(yè)區(qū)天榮街8號
變更情況：
“代理人名稱:北京美創(chuàng)新業(yè)科技有限公司;代理人住所:北京市大興區(qū)北臧村鎮(zhèn)工業(yè)區(qū)天榮街8號”變更為“代理人名稱:北京美創(chuàng)新躍醫(yī)療器械有限公司;代理人住所:北京市朝陽區(qū)青年路7號院3號樓6層30609室”。
生產地址：
Dieselstrasse 1 D-84088 Neufahrn, N.B Germany
型號規(guī)格：
Coatron M1, Coatron M2, Coatron M4, MC-1000, MC-2000, MC-4000